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为帮助我省医疗器械注册人、备案人和经营使用单位更好理解并执行医疗器械唯一标识(UDI)制度，近日，医疗器械唯一标识实施应用研讨会在我市举行。本次研讨会由中国物品编码中心和山东省药品监督管理局联合主办、山东省标准化研究院和威海市市场监督管理局共同承办、威海市产品质量标准计量检验研究院协办。来自全省的医疗器械注册人备案人、经营企业和使用单位相关人员约500人参加，线上观看人数5800余人次。
医疗器械唯一标识作为医疗器械的“电子身份证”，是连接生产、流通、使用全链条的“国际语言”。推广医疗器械唯一标识，不仅有利于不良事件的监控和问题产品召回，而且有助于提高医疗服务质量，保障患者安全。
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当天研讨会上，中国物品编码中心和山东省药品监督管理局工作人员分别围绕《GSI标准与UDI系统实施》《医疗器械唯一标识(UDI)简介及法规要求》进行了介绍和政策解读，山东威高集团医用高分子制品有限公司以及山东新华医疗（600587）器械股份有限公司相关质量负责人围绕着《生产企业医疗器械唯一标识实施分享》角度，向与会企业介绍了经验。中国医疗器械有限公司武汉分公司、郑州大学第一附属医院、中国物品编码中心、北京东方捷码科技开发中心等单位相关负责人分别从《医疗器械唯一标识经营实践分享》《UDI系统及实践常见问题解析》《UDI条码载体印刷质量与检测》《中国GSI UDI一站式服务平台》等角度，详细介绍了UDI系统的建立、流通、使用等内容，帮助参会者全面系统地了解UDI制度。
医药与医疗器械是威海的十条优势产业链之一，也是全省重点发展的战略性新兴产业。近年来，威海市始终将医疗器械唯一标识作为推动产业高质量发展的重要突破口，坚持“试点先行、分步推进”为原则，逐步构建起“政府引导、企业主体、社会参与”的推进格局。2024年，威海市产品质量标准计量检验研究院主持起草了全省第一个地方标准《医疗器械唯一标识应用技术规范》，为行业提供了标准化技术支撑。
“参加此次公益培训，一方面是向参会企业分享威高集团在UDI实施过程中的经验和教训，同时也和各位同仁们一起学习他们在实施过程中的一些经验，以此来达到共同促进UDI实施发展的目的。”山东威高集团医用高分子制品股份有限公司专业经理滕志伟表示。“此次研讨会，我们和很多医疗器械生产企业进行了交流，并帮助他们答疑解惑，对企业有很大的帮助。”山东软服自动识别技术有限公司总经理李慎标表示。
下一步，威海市产品院将进一步加大宣贯力度，不断强化主体责任，强化协同联动，强化能力建设，引导企业向信息化、智能化管理转型，助力提升我市医疗器械事业高质量发展。
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